领导联盟敦促延长 PMTA 执法-又见外烟

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领导联盟敦促延长 PMTA 执法

2021-07-02 13:40:37 admin

美国税收改革组织今天领导了一个由 23 个组织组成的联盟,敦促食品和药物管理局 (FDA) 遵循小企业管理局的常识性建议,并寻求法院命令,允许电子烟制造商在其预售期间将产品保留在市场上。市场烟草授权 (PMTA) 审查正在进行中。FDA 承认不太可能在 9 月 9 日的最后期限前完成所有授权,这意味着数以千计做正确的事情并完成所有法律要求的企业将被禁止销售他们的救生产品仅仅因为 FDA 延迟处理他们的申请。

这封信承认 FDA 已承诺在执法中行使自由裁量权,但断言,“这并没有为遵守所有相关法规且因 FDA 处理延迟而未获得授权的企业提供必要的确定性程度。如果不批准延期,可能会对企业,尤其是小型企业造成毁灭性后果。此外,烟草安全替代品供应的任何潜在减少都可能对美国的公共卫生产生负面影响,并导致与烟草相关的死亡率增加。

信中继续说:“ PMTA 流程没有最终规则,因此在截止日期之后,大量产品可能会被撤出市场。数百万依赖 ENDS 产品维持健康的消费者和数以千计依赖这些产品维持生计的企业都受到这种不必要的官僚不确定性的威胁。避免灾难性结果的唯一可靠方法是 FDA 获得法院命令,允许其将现有的暂停执行期限再延长一年。

“电子烟行业,”这封信指出,“与许多其他行业不同,它是由小企业创建的,这些小企业继续推动市场创新。没有这些企业家,电子烟行业将被整合为几家大公司,导致价格上涨,消费者选择减少。”

这封信最后提请注意电子烟的科学,该科学表明电子烟比可燃香烟安全 95%  ,在帮助吸烟者戒烟方面的 效果是传统尼古丁替代疗法的2 到 4 倍根据乔治城大学医学中心的一项分析有可能 挽救 660 万美国人的生命,减少医疗保健方面的社会经济差距,因此必须保留成年人使用电子烟的机会。