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销售额下降了 5 亿美元。劳动力减少了四分之三。已放弃在 14 个国家/地区的业务。许多州和地方的游说活动已被关闭。

Juul Labs 曾经是一家风靡一时的电子烟公司,因其在青少年电子烟激增中的作用而成为许多人的公共卫生恶棍,它一直在作为其昔日自我的影子运作,在很大程度上远离公众视线在它所谓的“重置”模式。现在,它的生存危在旦夕,因为它发起了一场全面的运动,以说服食品和药物管理局允许其继续在美国销售其产品。

该机构正试图在 9 月 9 日的最后期限前决定 Juul 的设备和尼古丁豆荚是否具有足够的公共健康益处,作为吸烟者留在市场上的更安全的替代品,尽管它们在从未吸烟但对尼古丁上瘾的年轻人中很受欢迎使用 Juul 产品后。

包括美国心脏协会、美国肺脏协会、美国儿科学会和美国癌症协会癌症行动网络在内的主要卫生组织 已要求该机构拒绝 Juul 的申请。

“风险很高,”乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所高级学者、前 FDA 烟草顾问埃里克林德布洛姆说。“如果 FDA 在这件事上吹了它,他们将面临公共卫生诉讼。”

Juul 不遗余力地进行反击。 上周,该公司同意支付 4,000 万美元,以解决 (与北卡罗来纳州)提起的数千起诉讼中的一项,从而避免了迫在眉睫的陪审团审判。在 FDA 正在审查其电子烟产品时,该公司曾紧急寻求这笔交易,以避免父母和青少年在法庭上作证。

Juul 尚未向该机构公开其 125,000 页的申请。但它花了 51,000 美元让《美国健康行为杂志》的整个 5/6 月刊专门发表由该公司资助的 11 项研究,提供 Juul 产品帮助吸烟者戒烟的证据。(Juul 的一位发言人表示,编辑拒绝了该公司提交的一份稿件。)这笔费用包括额外的 6,500 美元,以使订阅期刊向所有人开放。

该杂志的三名编委会成员因这一安排而辞职。

Juul 的联邦游说一直很活跃。根据追踪政治支出的响应政治中心的数据,它在 2020 年花费了 390 万美元用于联邦游说。拥有大量 Juul 股份的大型烟草公司奥驰亚 (Altria) 花费了近 1100 万美元。

据分析师称,Juul 在电子烟市场的份额已从 2018 年的 75% 的高位大幅缩减至去年的 42%。但一些公共卫生专家表示,他们担心 FDA 的批准将为该公司的崛起奠定基础并再次扩大其影响范围。

Juul 长期以来一直否认它故意向青少年出售其产品,并且在过去几年中一直公开承诺尽其所能让他们远离未成年人。在与北卡罗来纳州达成和解时,该公司并未承认故意针对年轻人。

在接受采访时,Juul 的首席监管官乔·穆里洛 (Joe Murillo) 说:“我们比以往任何时候都有更大的机会来改变吸烟者,但当且仅当我们继续打击未成年人使用并继续表现得像高度我们是受监管的公司。”

该公司正在为其标志性的 vaping 设备寻求批准,该设备曾被称为电子烟中的 iPhone,其烟草味和薄荷醇味的烟弹具有两种尼古丁强度:5%,相当于一包香烟中的尼古丁,以及3%。

该决定是 FDA 一直在努力解决的许多关键问题之一——包括该机构最近批准了一种有争议的阿尔茨海默氏症药物,以及对除 Juul 以外的公司生产的数千种电子烟产品的决定——没有常设专员到位。拜登总统尚未宣布提名人选。

最近,众议院小组就该机构对 Juul 的计划向代理专员珍妮特伍德科克博士提出了质疑。她说,该机构将根据可靠的科学做出决定,她不能预先判断仍在审查中的申请。

该决定将在很大程度上基于对两个问题的回答:将 Juul 产品用作传统卷烟的出口的吸烟者是否会比将其用作尼古丁入口的非吸烟者更多?Juul 真的能让孩子远离这些产品吗?

Juul 在其购买的期刊中发表的大部分研究都追踪了 55,000 名购买 Juul 入门套件的成年人 12 个月的经历。研究人员均由 Juul 支付报酬,他们得出的结论是,留在研究中的 17,000 名吸烟者中有 58% 已在 12 个月内戒烟。22% 的人仍然同时使用传统烟和电子烟,但他们的吸烟量至少减少了一半。

Elbert D. Glover 是该杂志的编辑和出版商,但在该问题发表后不久就退休了,他说该杂志遵循其出版前审查研究的科学家的标准协议。

吸烟的美国人的稳步下降一直是公共卫生的成功故事。该比率已从 1965 年的 42% 下降到 2019 年的 14%。 然而,根据疾病控制和预防中心的数据,吸烟仍然是可预防死亡的主要原因,每年约有 480,000 人死于与吸烟相关的疾病。

电子烟出现于 2000 年代初,旨在为吸烟者提供他们渴望的尼古丁修复,而无需燃烧香烟产生的致癌物质。但直到 2015 年 Juul 推出之前,还没有电子烟在公众中广泛流行。

Juul 的时尚设计和在其豆荚中新颖使用尼古丁盐,创造了一种高尼古丁、低刺激的芒果、薄荷和其他口味体验,并迅速成为一种时尚,尤其是在高中和中学生中。公共卫生官员担心,Juul 并没有帮助成年人戒烟,而是让新一代吸食尼古丁,这会对他们发育中的大脑产生潜在的有害健康影响,并带来其他健康风险。

Juul 的快速增长一直受到 FDA 的关注,直到 2018 年该机构宣布青少年电子烟流行。

“FDA 在这些电子烟产品周围留下了一个广阔的、狂野的西部市场,不幸的是 Juul 和其他人潜入并利用了它,”密歇根大学烟草研究网络主任克利福德 E.道格拉斯说。“然后发生的事情搞砸了一个真正非凡的减少危害的公共卫生机会。我们有义务回到这一点,为公众健康服务。”

道格拉斯先生认为,Juul 现在正在更负责任地营销其电子烟产品,并且它们可以在减少对吸烟者的伤害方面发挥作用。

前 FDA 烟草顾问 Lindblom 先生一直对 Juul 持高度批评态度,但认为 FDA 不能考虑过去的不良行为。

“FDA 必须以前瞻性的方式对此进行评估,不能真正惩罚 Juul,但它肯定可以考虑到 Juul 在年轻人中的受欢迎程度,”他说。

许多 Juul 的批评者认为该公司不应该再有机会。他们对公司的“重置”持谨慎态度,该消息于 2019 年 9 月宣布,当时万宝路香烟制造商奥驰亚集团的高管 KC Crosthwaite 成为 Juul 的首席执行官。

Crosthwaite 先生 取消了 Juul 的一些有争议的州和城市游说活动。他关闭了除英国和加拿大以外的 Juul 在全球其他市场的商店,尽管 Juul 仍通过乌克兰、俄罗斯、意大利和菲律宾的经销商进行销售。在公众压力下,他将占销售额 70% 的薄荷味豆荚撤出市场。他暂停了所有美国广告。

“我们必须将赢得信任放在我们所做一切的中心,”他在去年夏天给公司员工的一封电子邮件中写道。

批评者认为,这些变化中的大部分都是在枪口下进行的——这是在 FDA 威胁说,如果青少年继续使用 Juul 将关闭该业务之后进行的。

对于这些公共卫生倡导者来说,奥驰亚在 2018 年 12 月购买了 Juul 128 亿美元的股份,这让他们更加不信任。

“万宝路人骑马进入 Juul,现在希望我们信任他们,”无烟草儿童运动主席马修 L.迈尔斯说。

联邦贸易委员会现在正试图解散奥驰亚与 Juul 的交易,指控两家公司签订了一系列协议,违反反垄断法消除了竞争。

该委员会认为,奥驰亚和 Juul 最初是电子烟市场的竞争对手,但随着 Juul 变得越来越受欢迎,奥驰亚通过停止生产 Mark Ten 电子烟以换取 Juul 的一部分利润来应对其竞争威胁。两家公司都否认了这些指控。

即使 FDA 批准 Juul 产品,可能有限制,该公司也将面临相当大的业务障碍。

当 Juul 被迫停止其果味豆荚时,有时绰号为 Juulalikes 的新竞争对手用廉价的一次性电子烟充斥着真空,其中包括 Cherry Frost 和 Dinner Lady Lemon Tart 等口味。 奥驰亚现在估计 Juul 的价值不到 50 亿美元,这只是奥驰亚在 2018 年交易中购买该业务 35% 时的 380 亿美元估值的一小部分。

如果 Juul 幸存下来,该公司很可能会在接下来的几年里努力解决数千起诉讼。

十四个州和哥伦比亚特区已起诉 Juul,寻求资金支付打击青少年电子烟危机的费用。 司法部对该公司的刑事调查仍在进行中。

加利福尼亚州的一个联邦法院也有跨地区诉讼,该法院在一名法官的职权范围内合并了近 2,000 起案件,类似于阿片类药物案件的处理。

如果原告胜诉,是否还有任何公司可以收取费