正在努力在美国市场上保留其电子烟-又见外烟

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正在努力在美国市场上保留其电子烟

2021-07-06 19:24:03 admin

销售额下降了 5 亿美元。劳动力减少了四分之三。停止在 14 个国家/地区开展业务。许多州和地方的游说活动已经停止。

Juul Labs 曾经是一家备受瞩目的电子烟公司,因其在青少年轮船浪潮中的作用而成为许多人的公共卫生恶棍,现在却扮演着昔日自我的影子,在很大程度上远离公众视线在所谓的复位模式。现在,它的生存受到威胁,因为它开展了一场广泛的运动,以说服食品和药物管理局继续在美国销售其产品。

该机构正试图在 9 月 9 日的最后期限前确定 Juul 的设备和尼古丁胶囊是否具有足够的公共健康益处,作为吸烟者留在市场的更安全的替代品,尽管它们在从未吸烟但吸毒后对尼古丁上瘾的年轻人中很受欢迎。使用 Juul 产品。

美国心脏协会、美国肺脏协会、美国儿科学会和美国癌症协会的癌症行动网络等主要卫生组织 要求该机构拒绝 Juul 的申请。

“有很多利害关系,”乔治城大学奥尼尔国家和全球卫生法研究所的高级科学家、前 FDA 烟草顾问埃里克林德布洛姆说。“如果 FDA 在这个案子上搞砸了,他们将面临公共卫生诉讼。”

Juul 不惜重金反击。 上周,该公司同意支付 4000 万美元来解决 (与北卡罗来纳州)针对数千提起的一项诉讼,以避免即将到来的陪审团审判。在 FDA 正在审查其电子烟产品时,该公司已达成一项紧急协议,以避免父母和青少年在法庭上作证。

Juul 尚未向该机构公开他的 125,000 页申请。但它花了 51,000 美元将《美国健康行为杂志》的整个 5 月/6 月刊用于发表 11 项公司资助的研究,这些研究表明 Juul 产品有助于吸烟者戒烟。(Juul 的一位发言人表示,编辑们拒绝了该公司的任何文件。)这笔费用包括额外 6,500 美元,用于向所有人提供订阅报纸。

该杂志的三名编辑委员会成员因这笔交易而辞职。

Juul 的联邦游说一直很活跃。据追踪政策支出的响应政治中心称,2020 年联邦游说花费了 390 万美元。拥有 Juul 部分股份的大型烟草公司奥驰亚花费了近 1100 万美元。

据分析师称,去年 Juul 在电子烟市场的份额从 2018 年的 75% 的高位大幅下降至 42%。然而,一些公共卫生专家担心 FDA 的批准将为公司的增长奠定基础,并再次扩大其影响范围。

Juul 长期以来一直否认有意将其产品出售给青少年,并且多年来一直公开承诺尽一切可能使他们远离未成年人。在与北卡罗来纳州的交易中,该公司并未承认其故意针对青少年。

在接受采访时,Juul 的首席监管官乔·穆里洛 (Joe Murillo) 表示:“我们比以往任何时候都更有可能改变吸烟者的习惯,但只有我们继续打击未成年人吸毒并继续表现得像高级人物,我们才能获得这样的机会。我们是受监管的公司。

该公司正在为其标志性的 vaping 设备申请批准,该设备曾被称为电子烟的 iPhone,其烟草和薄荷味烟弹具有两种尼古丁强度:5%,与平均一包香烟中的尼古丁含量相同,和百分之三。

该决定是 FDA 一直在努力解决的几个关键问题之一——包括该机构最近批准了一种有争议的阿尔茨海默氏症药物,以及对除 Juul 以外的公司生产的数千种电子烟产品的决定——没有常任专员。拜登总统尚未宣布候选人。

众议院小组最近就该机构的 Juul 计划采访了代理专员珍妮特伍德科克博士。她说,该机构将根据可靠的科学证据做出决定,它无法预测仍在考虑中的申请。

该决定将在很大程度上基于回答两个问题:是否有更多的吸烟者使用 Juul 产品作为传统卷烟的出口,而不是非吸烟者作为尼古丁的入口?Juul 真的可以将产品放在儿童接触不到的地方吗?

Juul 在其购买的杂志上发表的大部分研究都追踪了 55,000 名购买 Juul 入门套件的成年人 12 个月的经历。全部由 Juul 支付的研究人员得出的结论是,留在研究中的 17,000 名吸烟者中有 58% 已在 12 个月后戒烟。22% 的人仍然是传统和电子烟的双重使用者,但他们的吸烟量至少减少了一半。

Elbert D. Glover 是该杂志的编辑和编辑,但在该期出版后不久就退休了,他说该杂志遵循了科学家在出版前审查研究的标准协议。

美国人吸烟的稳步下降是一个公共卫生成功的故事。该比率已从 1965 年的 42% 下降到 2019 年的 14%。 尽管如此,根据疾病控制和预防中心的数据,吸烟仍然是可预防死亡的主要原因,每年约有 480,000 人死于与吸烟相关的疾病。

电子烟于 2000 年代初上市,旨在为吸烟者提供他们渴望的尼古丁溶液,而不含燃烧香烟产生的致癌物质。但直到 Juul 在 2015 年上市之前,还没有电子烟受到公众的欢迎。

Juul 的纤薄设计和在豆荚中新颖使用尼古丁盐,为芒果、薄荷和其他口味带来了富含尼古丁、低刺激的体验,很快成为一种时尚,尤其是高中生。公共卫生官员担心,Juul 不仅没有帮助成年人戒烟,而且正在培养新一代尼古丁成瘾者,这对他们发育中的大脑健康和其他健康风险产生潜在的有害影响。

Juul 的快速增长一直在 FDA 的关注之下,直到 2018 年该机构宣布青少年电子烟流行。

密歇根大学烟草研究网络主任克利福德·E·道格拉斯 (Clifford E. Douglas) 说:“ FDA 围绕这些电子烟产品创造了一个广阔的狂野西部市场,不幸的是 Juul 和其他人已经参与其中并利用了这一点。” “接下来发生的事情搞砸了一个真正非凡的公共卫生机会,以减少伤害。为了为公众健康服务,我们有责任回到过去。

道格拉斯先生认为 Juul 现在正在更负责任地营销其电子烟产品,并且它们可以在减少对吸烟者的伤害方面发挥作用。

前 FDA 烟草顾问 Lindblom 先生一直对 Juul 持批评态度,但认为 FDA 无法考虑过去的不良行为。

“FDA 需要展望这一点,不能真正惩罚 Juul,但它肯定可以考虑到 Juul 在青少年中的受欢迎程度,”他说。

许多 Juul 的批评者认为该公司不应该再有机会。你对公司在 2019 年 9 月宣布的“重置”持谨慎态度,当时万宝路香烟制造商奥驰亚的高管 KC Crosthwaite 成为 Juul 的首席执行官。

Crothwaite 先生 Juul 的一些有争议的州和城市游说活动取消了。它关闭了除英国和加拿大以外的 Juul 在全球海外市场的门店,但 Juul 仍通过乌克兰、俄罗斯、意大利和菲律宾的经销商进行销售。为应对公众压力,他将占销售额 70% 的薄荷味豆荚下架。他停止了所有美国广告。

“我们必须把信任放在我们行动的中心,”他在去年夏天给公司员工的一封电子邮件中写道。

批评者声称,这些变化中的大部分都是在枪口下进行的——在 FDA 威胁说,如果青少年继续使用 Juul,将关闭交易。

对于这些公共卫生倡导者来说,奥驰亚在 2018 年 12 月购买了 Juul 128 亿美元的股份,这让他们更加怀疑。

“万宝路曼街到朱尔,现在希望我们相信他们,”无烟草儿童运动主席马修·L·迈尔斯说。

美国联邦贸易委员会目前正试图澄清奥驰亚与 Juul 的交易,声称两家公司签订了一系列协议,违反反垄断法排除竞争。

委员会声称,奥驰亚和 Juul 最初是电子烟市场的竞争对手,但随着 Juul 越来越受欢迎,奥驰亚通过制造自己的 Mark Ten 电子烟以换取 Juul 的一部分利润来应对其竞争威胁两家公司均否认这些指控。

即使 FDA 允许 Juul 产品,也许有限制,该公司也将面临重大的商业障碍。

当 Juul 被迫停止其果味胶囊时,有时被称为 Juulalikes 的新竞争对手用廉价的一次性电子烟充斥着真空,其口味如 Cherry Frost 和 Dinner Lady Lemon Tart。 奥驰亚现在估计 Juul 的价值低于 50 亿美元,这只是奥驰亚在 2018 年交易中收购该公司 35% 股份时 380 亿美元估值的一小部分。

如果 Juul 幸存下来,该公司可能会在未来几年内解决数千起诉讼。

十四个州和哥伦比亚特区起诉 Juul 支付资金以帮助解决青年吸电子烟危机。. 司法部正在对该公司进行刑事调查。

加利福尼亚州的一家联邦法院也有跨地区诉讼,在法官的监督下将近 2,000 起案件分组,类似于处理阿片类药物案件。

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